Page under construction

AVVERTENZA
Potenziale lettura errata dei valori glicemici
Esiste la possibilità che i pazienti trattati con Icothera (icodestrina) soluzione per dialisi peritoneale ottengano risultati glicemici errati con determinati misuratori di glicemia e strisce reattive.
Utilizzare SOLO misuratori di glicemia e strisce reattive specifici per il glucosio. Nei laboratori clinici sono di regola impiegati questi metodi.
La definizione “specifico per il glucosio” si applica a misuratori e strisce reattive i cui risultati di misura non vengono influenzati dalla presenza di maltosio o di determinate altre molecole di zucchero [1-4]. Poiché Icothera (icodestrina) soluzione per dialisi peritoneale determina un innalzamento dei livelli ematici di maltosio [1], per evitare letture errate si devono utilizzare solo misuratori di glicemia e strisce reattive specifici per il glucosio.
NON UTILIZZARE misuratori o strisce reattive basati su glucosio-deidrogenasi-pirrolochinolina-equinone (GDH-PQQ) [5-6], mentre l’uso di una variante mutante di GDH-PQQ (Mut Q-GDH) sembra eliminare l’interferenza del maltosio [7-8].
L’uso di queste metodiche può causare letture di valori glicemici falsamente elevati nei pazienti che utilizzano Icothera (icodestrina) a causa dell’interferenza del maltosio. Letture di valori glicemici falsamente elevate possono mascherare un’effettiva ipoglicemia o portare a una diagnosi errata di iperglicemia, con conseguenze potenzialmente fatali [4-5].
Altri metodi, ad esempio basati su glucosio ossidasi (GO), glucosio-deidrogenasi-flavin-adenin-dinucleotide (GDH-FAD) e glucosio-deidrogenasi-nicotinammide-adenin-dinucleotide (GDH-NAD) sembrano non essere influenzati dal maltosio o essere meno soggetti all’interferenza del maltosio, e devono pertanto essere preferiti [9-10].
Al fine di determinare il tipo di metodo utilizzato per il monitoraggio dei livelli glicemici, leggere SIA l’etichetta del glucometro CHE quella delle strisce reattive. In caso di dubbio contattare il fabbricante del misuratore di glicemia e delle strisce reattive per stabilire il metodo utilizzato.
Per informazioni importanti su Icothera (icodestrina), misuratori di glicemia e strisce reattive, consultare i riferimenti riportati più avanti. I dettagli sui fabbricanti di misuratori di glicemia e sulla compatibilità di Icothera (icodestrina) sono inclusi nell’elenco dei misuratori di glicemia specifico per il Paese (paragrafo “Riferimenti aggiuntivi”).
Eventuali eventi avversi devono essere segnalati ad AIFA. I moduli di segnalazione e le relative informazioni sono reperibili all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Eventuali eventi avversi relativi ai prodotti Vivisol srl possono essere segnalati anche a pharmacovigilance@vivisol.it
BIBLIOGRAFIA
-
Moberly JB, Mujais S, Gehr T, Hamburger R, Sprague S, Kucharski A, Reynolds R, Ogrinc F, Martis L, Wolfson M. Pharmacokinetics of icodextrin in peritoneal dialysis patients. Kidney Int Suppl 2002; 81:S23-33. https://www.kidney-international.org/article/S0085-2538(15)48816-7/fulltext.
-
Schleis TG. Interference of maltose, icodextrin, galactose, or xylose with some blood glucose monitoring systems. Pharmacotherapy 2007; 27:1313-21. https://doi.org/10.1592/phco.27.9.1313.
-
Floré KM, Delanghe JR. Analytical interferences in point-of-care testing glucometers by icodextrin and its metabolites: an overview. Perit Dial Int 2009; 29:377-83. https://doi.org/10.3747/pdi.2008.00285.
-
Galante O, Abriel A, Avnun LS, Rugachov B, Almog Y. Severe unrecognised hypoglycaemia presenting as pseudonormoglycaemia and unexplained coma in two patients with renal failure. BMJ Case Rep 2009; doi: 10.1136/bcr.07.2008.0416.
-
Frias JP, Lim CG, Ellison JM, Montandon CM. Review of adverse events associated with false glucose readings measured by GDH-PQQ-based glucose test strips in the presence of interfering sugars. Diabetes Care 2010; 33:728-9. doi: 10.2337/dc09-1822.
-
Tsai CY, Lee SC, Hung CC, Lee JJ, Kuo MC, Hwang SJ, Chen HC. False elevation of blood glucose levels measured by GDH-PQQ-based glucometers occurs during all daily dwells in peritoneal dialysis patients using icodextrin. Perit Dial Int 2010; 30:329-35. https://doi.org/10.3747/pdi.2008.00285.
-
Dogan K, Kayalp D, Ceylan G, Azak A, Senes M, Duranay M, Yucel D. Falsely Elevated Glucose Concentrations in Peritoneal Dialysis Patients Using Icodextrin. J Clin Lab Anal 2016; 30:506-9. doi: 10.1002/jcla.21887.
-
Chakraborty PP, Patra S, Bhattacharjee R, Chowdhury S. Erroneously elevated glucose values due to maltose interference in mutant glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (mutant GDH-PQQ) based glucometer. BMJ Case Rep 2017; doi: 10.1136/bcr-2017-219928.
-
Perera NJ, Stewart PM, Williams PF, Chua EL, Yue DK, Twigg SM. The danger of using inappropriate point-of-care glucose meters in patients on icodextrin dialysis. Diabet Med 2011; 2810:1272-6. https://doi.org/10.1111/j.1464-5491.2011.03362.x.
-
Lan K, McAferty K, Shah P, Lieberman E, Patel DR, Cook CB, La Belle JT. A disposable tear glucose biosensor--part 3: assessment of enzymatic specificity. J Diabetes Sci Technol. 2011; 5:1108-15; doi: 10.1177/193229681100500511.
Etichettatura del prodotto
|
|
-
Elenchi di misuratori specifici per il Paese
-
Agenzia del farmaco italiana (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA): www.aifa.gov.it