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WARNUNG

Mögliche falsche Blutzuckermessung

Patienten, die Polithera (Icodextrin) Peritonealdialyselösung anwenden, können bei der Verwendung bestimmter Blutzuckermessgeräte oder Teststreifen falsche Blutzuckerwerte erhalten.
NUR glukosespezifische Blutzuckermessgeräte und Teststreifen verwenden.  Diese Methoden sind in klinischen Laboratorien üblich. 
Der Begriff „glukosespezifisch“ bezieht sich auf Messgeräte oder Teststreifen, die durch die Anwesenheit von Maltose oder bestimmten anderen Glukosearten nicht beeinträchtigt werden [1-4]. Da Polithera (Icodextrin) Peritonealdialyselösung zu erhöhten Maltosekonzentrationen im Blut führt [1], sollten nur glukosespezifische Messgeräte und Teststreifen verwendet werden.
Verwenden Sie KEINE Messgeräte oder Teststreifen, die mit Glukose-Dehydrogenase-Pyrrolochinolinchinon (GDH-PQQ) [5-6] arbeiten, während bei Verwendung einer mutierten Variante von GDH-PQQ (Mut Q-GHD) eine Maltose-Interferenz vermieden werden kann [7-8].
Diese Methoden können – aufgrund einer Maltose-Interferenz – zu falsch erhöhten Blutzuckermesswerten bei Patienten führen, die Polithera (Icodextrin) anwenden.  Falsch erhöhte Blutzuckermesswerte können eine echte Hypoglykämie verschleiern oder zur fälschlichen Diagnose einer Hyperglykämie führen, was lebensbedrohliche Folgen haben kann [4-5].
Andere Methoden wie Glukose-Oxidase (GOD), Glukose-Dehydrogenase-Flavin-Adenin-Dinukleotid (GDH-FAD) und Glukose-Dehydrogenase-Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (GDH-NAD) scheinen durch die Maltose-Interferenz nicht oder weniger beeinträchtigt zu werden und sollten bevorzugt werden [9-10].
Um festzustellen, welche Art von Methode zur Überwachung des Blutzuckerspiegels verwendet wird, lesen Sie die Beschriftung sowohl des Blutzuckermessgeräts als auch der verwendeten Teststreifen.  Wenden Sie sich im Zweifelsfall an den Hersteller der Blutzuckermessgeräte und Teststreifen, um die verwendete Methode zu ermitteln.
Wichtige Informationen über Polithera (Icodextrin) und Blutzuckermessgeräte und Teststreifen finden Sie über die nachstehenden Links.  Einzelheiten zu den Herstellern von Blutzuckermessgeräten und zur Kompatibilität der Produkte mit Polithera (Icodextrin) sind in der Liste der länderspezifischen Blutzuckermessgeräte (unter „Zusätzliche Links“) aufgeführt.
Alle unerwünschten Ereignisse sollten der Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, gemeldet werden. Meldeformulare und Informationen finden Sie unter www.bfarm.de
Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Produkten von Vivisol srl können auch an pharmacovigilance@vivisol.it gemeldet werden


BIBLIOGRAFIE

  1. Moberly JB, Mujais S, Gehr T, Hamburger R, Sprague S, Kucharski A, Reynolds R, Ogrinc F, Martis L, Wolfson M. Pharmacokinetics of icodextrin in peritoneal dialysis patients. Kidney Int Suppl 2002; 81:S23-33. https://www.kidney-international.org/article/S0085-2538(15)48816-7/fulltext.
  2. Schleis TG. Interference of maltose, icodextrin, galactose, or xylose with some blood glucose monitoring systems. Pharmacotherapy 2007; 27:1313-21. https://doi.org/10.1592/phco.27.9.1313.
  3. Floré KM, Delanghe JR. Analytical interferences in point-of-care testing glucometers by icodextrin and its metabolites: an overview. Perit Dial Int 2009; 29:377-83. https://doi.org/10.3747/pdi.2008.00285.
  4. Galante O, Abriel A, Avnun LS, Rugachov B, Almog Y. Severe unrecognised hypoglycaemia presenting as pseudonormoglycaemia and unexplained coma in two patients with renal failure. BMJ Case Rep 2009; doi: 10.1136/bcr.07.2008.0416.
  5. Frias JP, Lim CG, Ellison JM, Montandon CM. Review of adverse events associated with false glucose readings measured by GDH-PQQ-based glucose test strips in the presence of interfering sugars. Diabetes Care 2010; 33:728-9. doi: 10.2337/dc09-1822.
  6. Tsai CY, Lee SC, Hung CC, Lee JJ, Kuo MC, Hwang SJ, Chen HC. False elevation of blood glucose levels measured by GDH-PQQ-based glucometers occurs during all daily dwells in peritoneal dialysis patients using icodextrin. Perit Dial Int 2010; 30:329-35. https://doi.org/10.3747/pdi.2008.00285.
  7. Dogan K, Kayalp D, Ceylan G, Azak A, Senes M, Duranay M, Yucel D. Falsely Elevated Glucose Concentrations in Peritoneal Dialysis Patients Using Icodextrin. J Clin Lab Anal 2016; 30:506-9. doi: 10.1002/jcla.21887.
  8. Chakraborty PP, Patra S, Bhattacharjee R, Chowdhury S. Erroneously elevated glucose values due to maltose interference in mutant glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (mutant GDH-PQQ) based glucometer. BMJ Case Rep 2017; doi: 10.1136/bcr-2017-219928.
  9. Perera NJ, Stewart PM, Williams PF, Chua EL, Yue DK, Twigg SM. The danger of using inappropriate point-of-care glucose meters in patients on icodextrin dialysis. Diabet Med 2011; 2810:1272-6.  https://doi.org/10.1111/j.1464-5491.2011.03362.x.
  10. Lan K, McAferty K, Shah P, Lieberman E, Patel DR, Cook CB, La Belle JT. A disposable tear glucose biosensor--part 3: assessment of enzymatic specificity. J Diabetes Sci Technol. 2011; 5:1108-15; doi: 10.1177/193229681100500511.
Produktkennzeichnung
 
Wichtige Sicherheitshinweise

Zusätzliche Links

Polithera Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

 

Warnhinweise für medizinisches Fachpersonal

 

 

  • Links zu länderspezifischen Blutzuckermessgeräten
  • Bundesinstitut  für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM : www.bfarm.de