Page under construction

Responsive Image

Avertisement

Potențial de citire incorectă a glicemiei

Pacienții care utilizează Polithera (icodextrină) soluție de dializă peritoneală pot avea rezultate incorecte ale glicemiei atunci când utilizează anumite monitoare sau benzi de testare a glicemiei.
Utilizați NUMAI monitoare și benzi de testare specifice pentru glucoză.  Aceste metode sunt obișnuite în laboratoarele clinice. 
Expresia „specific pentru glucoză” se aplică monitoarelor sau benzilor de testare care nu sunt afectate de prezența maltozei sau a anumitor alte zaharuri [1-4]. Deoarece soluția de dializă peritoneală Polithera (icodextrină) determină niveluri ridicate de maltoză în sânge [1], trebuie utilizate numai monitoare și benzi de testare specifice pentru glucoză.
NU UTILIZAȚI monitoare sau benzi de testare care utilizează pirolochinolinechinonă glucoză dehidrogenază (PQQ - GDH) [5-6], în timp ce utilizarea unei variante mutante a PQQ - GDH (Mut Q-GDH) pare să elimine interferența maltozei [7-8].
Aceste metode pot duce la citiri fals crescute ale glicemiei la pacienții care utilizează Polithera (icodextrină) din cauza interferenței maltozei.  Valorile fals ridicate ale glicemiei pot masca adevărata hipoglicemie sau pot duce la diagnosticarea eronată a hiperglicemiei, ceea ce duce la evenimente care pun în pericol viața [4-5].
Alte metode, cum ar fi glucoza oxidază (GO), glucoza dehidrogenază flavin-adenin dinucleotidă (GDH-FAD) și glucoza dehidrogenază nicotinamid-adenin-dinucleotida (GDH-NAD) par să nu fie afectate sau să fie mai puțin afectate de interferența maltozei și ar trebui să fie preferate [9-10].
Pentru a determina ce tip de metodă este utilizată pentru monitorizarea nivelului de glucoză, consultați eticheta ATÂT a monitorului de glucoză, CÂT ȘI a benzilor de testare utilizate.  În caz de îndoială, contactați producătorul monitoarelor de glucoză și al benzilor de testare pentru a determina metoda utilizată.
Pentru informații importante despre Polithera (icodextrină) și despre monitoarele și benzile de testare a glucozei, vă rugăm să consultați linkurile de mai jos.  Detalii despre producătorii de monitoare de glucoză și compatibilitatea produselor cu Polithera (icodextrină) sunt incluse în Lista de monitoare de glucoză specifice fiecărei țări (la rubrica „Linkuri suplimentare”).
Orice eveniment advers trebuie raportat la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, ANMDMR. Formularele de raportare și informațiile pot fi găsite la adresa www.anm.ro
Orice evenimente adverse legate de produsele Vivisol srl pot fi raportate și la pharmacovigilance@vivisol.it 


BIBLIOGRAFIE

  1. Moberly JB, Mujais S, Gehr T, Hamburger R, Sprague S, Kucharski A, Reynolds R, Ogrinc F, Martis L, Wolfson M. Pharmacokinetics of icodextrin in peritoneal dialysis patients. Kidney Int Suppl 2002; 81:S23-33. https://www.kidney-international.org/article/S0085-2538(15)48816-7/fulltext.

  2. Schleis TG. Interference of maltose, icodextrin, galactose, or xylose with some blood glucose monitoring systems. Pharmacotherapy 2007; 27:1313-21. https://doi.org/10.1592/phco.27.9.1313.

  3. Floré KM, Delanghe JR. Analytical interferences in point-of-care testing glucometers by icodextrin and its metabolites: an overview. Perit Dial Int 2009; 29:377-83. https://doi.org/10.3747/pdi.2008.00285.

  4. Galante O, Abriel A, Avnun LS, Rugachov B, Almog Y. Severe unrecognised hypoglycaemia presenting as pseudonormoglycaemia and unexplained coma in two patients with renal failure. BMJ Case Rep 2009; doi: 10.1136/bcr.07.2008.0416.

  5. Frias JP, Lim CG, Ellison JM, Montandon CM. Review of adverse events associated with false glucose readings measured by GDH-PQQ-based glucose test strips in the presence of interfering sugars. Diabetes Care 2010; 33:728-9. doi: 10.2337/dc09-1822.

  6. Tsai CY, Lee SC, Hung CC, Lee JJ, Kuo MC, Hwang SJ, Chen HC. False elevation of blood glucose levels measured by GDH-PQQ-based glucometers occurs during all daily dwells in peritoneal dialysis patients using icodextrin. Perit Dial Int 2010; 30:329-35. https://doi.org/10.3747/pdi.2008.00285.

  7. Dogan K, Kayalp D, Ceylan G, Azak A, Senes M, Duranay M, Yucel D. Falsely Elevated Glucose Concentrations in Peritoneal Dialysis Patients Using Icodextrin. J Clin Lab Anal 2016; 30:506-9. doi: 10.1002/jcla.21887.

  8. Chakraborty PP, Patra S, Bhattacharjee R, Chowdhury S. Erroneously elevated glucose values due to maltose interference in mutant glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (mutant GDH-PQQ) based glucometer. BMJ Case Rep 2017; doi: 10.1136/bcr-2017-219928.

  9. Perera NJ, Stewart PM, Williams PF, Chua EL, Yue DK, Twigg SM. The danger of using inappropriate point-of-care glucose meters in patients on icodextrin dialysis. Diabet Med 2011; 2810:1272-6.  https://doi.org/10.1111/j.1464-5491.2011.03362.x.

  10. Lan K, McAferty K, Shah P, Lieberman E, Patel DR, Cook CB, La Belle JT. A disposable tear glucose biosensor--part 3: assessment of enzymatic specificity. J Diabetes Sci Technol. 2011; 5:1108-15; doi: 10.1177/193229681100500511.

Etichetarea produselor

Informații importante privind siguranța

Linkuri suplimentare

  • Linkuri de monitoare specifice fiecărei țări
  • Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor Medicale, ANMDMR: www.anm.ro